Qu'est-ce que Inegy® (Ezétimib/Simvastatine) ?
Inegy® est une combinaison de Ezetimib (10 mg) et Simvastatine (différents dosages). Il combine deux mécanismes d'action différents: la Simvastatine inhibe la production de cholestérol dans le foie, tandis qu'Ezétimib bloque l'absorption de cholestérol dans l'intestin.
Ce double effet permet une diminution plus forte de la LDL que la Simvastatine seule – généralement une réduction supplémentaire de 15 à 20 % de la LDL due au composant Ezetimib. L'étude IMPROVE-IT a montré pour la première fois que l'ajout d'Ezetimib à une statine réduit davantage le risque cardiovasculaire.
Inegy® est utilisé chez les patients où une statine seule n'est pas suffisante ou si une forte diminution de la LDL doit être atteinte sans doses élevées de statine.
Principes actifs et mécanisme d'action
Principe actif : Ezetimib / Simvastatin
Inegy® utilise deux mécanismes d'action complémentaires :
**1. Simvastatine (inhibiteur de la HMG-CoA réductase):* *
- inhibe la synthèse du cholestérol dans le foie
- Haute régulation des récepteurs LDL
- Le cholestérol LDL est de plus en plus absorbé par le sang
2. Ezétimib (inhibiteur de résorption du cholestérol):
- Bloque le transporteur NPC1L1 dans l'intestin grêle
- Inhibe l'apport de cholestérol de la nourriture et de la galle
- Le foie compense avec d'autres récepteurs LDL à haute régulation
- Effet synergique avec les statines
Action combinée:
- Réduction de la LDL: 45 à 60 % (plus de Simvastatine seule)
- Triglycérides: réduction de 15 à 25 %
- cholestérol HDL: augmentation de 8 à 12 %
Avantages cliniques: L'étude IMPROVE-IT a montré qu'Ezetimib/Simvastatin abaisse significativement les événements cardiovasculaires après un syndrome coronaire aigu par rapport à Simvastatin seul.
Pour qui est-ce adapté ?
Inegy® convient pour:
- Patients dans lesquels une statine seule n'atteint pas la cible LDL
- Hypercholestérolémie primaire
- Hypercholestéronie de la famille Homozygote (en tant que traitement supplémentaire)
- Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
Spécialement recommandé à :
- Patients à haut risque qui n'atteignent pas la cible LDL seule avec Statin
- Si les boîtes de statine sont mal tolérées (problèmes musculaires)
- Après un syndrome coronaire aigu (IMPROVE-IT)
- Hypercholestérolémie familiale
Ne convient pas:
- Grossesse et allaitement
- Maladie hépatique active
- Apport simultané d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (proportion de simvastatine)
- Incompatibilité avec Ezetimib ou Simvastatine
Posologies disponibles
Fécules disponibles:
- 10/10 mg
- 10/20 mg (dose standard)
- 10/40 mg (réduction plus élevée)
- 10/80 mg (seulement poursuivi, aucun nouvel ajustement – voir Simvastatine)
Données recommandées:
- Début: 10/20 mg une fois par jour
- Dose standard maximale: 10/40 mg une fois par jour
LDL (approx.):
- 10/10 mg: environ 45 %
- 10/20 mg: environ 50 %
- 10/40 mg: environ 55 %
Ajustement de la dose:
- Insuffisance rénale (légère à modérée): Pas de réglage
- Insuffisance rénale lourde: prudence, > 10/20 mg non recommandée
- Insuffisance hépatique: contre-indiqué avec une maladie active
Instructions de prise
Traitement:
- Prenez ABENDS une fois par jour (part de Simvastatin)
- Repas indépendants
- Avalez le comprimé avec de l' eau
Notes importantes:
- L'apport en soirée est important en raison de la courte demi-vie de Simvastatine
- Pas de jus de pamplemousse en grandes quantités (interaction avec la simvastatine)
- Premier contrôle de laboratoire après 4-12 semaines
- Surveillance régulière: valeurs hépatiques, profil lipidique, CK
- En cas de douleur ou de faiblesse musculaire: informer immédiatement le médecin
Pour la dose oubliée: Répétez quand c'est la même nuit. Sinon, le soir prochain à l'heure normale.
Reliure à l'acide solaire: Avec une prise simultanée de Colestyramine : Inegy® prend au moins 2 heures avant ou 4 heures par la suite.
Contre-indications
**Inegy® ne doit pas être accepté à :* *
- Maladie hépatique active ou augmentation inexpliquée de la transaminase
- Grossesse et allaitement
- hypersensibilité à Ezetimib ou Simvastatine
- Administration simultanée de: Itraconazole, kétoconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, érythromycine, Clarithromycine, Gemfibrozil, Ciclosporine, Danazole
Présentation à :
- Hypothyroïdie
- Insuffisance rénale
- Maladies musculaires
- Consommation élevée d'alcool
- D ' origine asiatique
- Apport simultané de fénofibrate
- En même temps, prendre Amiodaron, Verapamil, Diltiazem (Simvastatin max. 20 mg
enceinte: Strikt contre-indiqué. Prévention en toute sécurité.
Effets secondaires possibles
Famille (1-10 %):
- Céphalées
- Myalgie (douleur musculaire)
- Plaintes gastro-intestinales (douleur, diarrhée, ballonnement)
- Augmentation des enzymes hépatiques
- fatigue
** Occasionnellement (0,1-1 %) :* *
- Pressez
- Eruption cutanée
- Démangeaisons
- Augmentation des valeurs de CK
- Augmentation du taux de sucre dans le sang
Selten, mais sérieusement:
- Myopathie, Rhabdomyolyse (liée à la simvastatine)
- Hépatite
- Gallensteine (état ézétimib, rare)
- Pancréatite
- Angioedème
Note à Ezetimib: Ezetimib a un profil d'effets secondaires favorable. La plupart des effets secondaires proviennent de la part de Simvastatine. Dans de rares cas, Ezetimib seul peut causer des douleurs musculaires.
Interactions
**Les interactions concernent principalement la part de Simvastatine:* *
Contracté :
- Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (Itraconazole, kétoconazole, inhibiteur de protéase du VIH, érythromycine, clarthromycine)
- Gemfibrozil
- Ciclosporine
- Danazole
Simvastatine:
- Verapamil, Diltiazem: Max. Inegy® 10/20 mg
- Amlodipin: Max. Inegy® 10/40 mg
Ézétimib spécifique:
- Colestyramine: Réduit Ezetimib Enregistrement → maintenir l'intervalle de temps
- Fibraten (sauf fénofibrate): Attention au risque de calculs biliaires
- Ciclosporine: Miroir Ézétimib augmenté
Jus de grapemousse: Évitez les grandes quantités (inhibition du CYP3A4 → augmentation des niveaux de simvastatine).
Questions fréquentes
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