Warum Inegy® statt ein stärkeres Statin?

Inegy® bietet eine stärkere LDL-Senkung als Simvastatin allein, ohne die Statindosis erhöhen zu müssen. Höhere Statindosen bedeuten ein höheres Risiko für Muskelnebenwirkungen. Die Kombination mit Ezetimib erzielt oft eine bessere Senkung als eine Verdopplung der Statindosis.

Was macht Ezetimib genau?

Ezetimib blockiert den NPC1L1-Transporter im Dünndarm und verhindert so die Aufnahme von Cholesterin aus Nahrung und Galle. Es senkt das LDL-Cholesterin um zusätzliche 15–20 %, wenn es zu einem Statin hinzugefügt wird. Es hat kaum eigene Nebenwirkungen.

Gibt es Inegy® auch als Generikum?

Die feste Kombination Ezetimib/Simvastatin gibt es mittlerweile auch als Generikum (z. B. Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm®). Alternativ können Ezetimib und Simvastatin als Einzeltabletten verordnet werden – die Wirkung ist identisch.

Muss ich Inegy® abends einnehmen?

Ja, wegen des Simvastatin-Anteils ist die Abendeinnahme empfohlen. Simvastatin hat eine kurze Halbwertszeit und wirkt am besten, wenn es abends eingenommen wird, da die Cholesterinsynthese nachts am höchsten ist.

Inegy® (Ezetimib/Simvastatin)

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Was ist Inegy® (Ezetimib/Simvastatin)?

Inegy® ist ein Kombinationspräparat aus Ezetimib (10 mg) und Simvastatin (verschiedene Stärken). Es vereint zwei unterschiedliche Wirkmechanismen: Simvastatin hemmt die Cholesterinproduktion in der Leber, während Ezetimib die Cholesterinaufnahme im Darm blockiert.

Diese duale Wirkung ermöglicht eine stärkere LDL-Senkung als Simvastatin allein – typischerweise 15–20 % zusätzliche LDL-Reduktion durch den Ezetimib-Anteil. In der IMPROVE-IT-Studie wurde erstmals nachgewiesen, dass die Hinzunahme von Ezetimib zu einem Statin das kardiovaskuläre Risiko weiter senkt.

Inegy® wird bei Patienten eingesetzt, bei denen ein Statin allein nicht ausreicht, oder wenn eine starke LDL-Senkung ohne hohe Statindosen erreicht werden soll.

Wirkstoffe & Wirkungsweise

Wirkstoff: Ezetimib / Simvastatin

Inegy® nutzt zwei komplementäre Wirkmechanismen:

1. Simvastatin (HMG-CoA-Reduktase-Hemmer):

Hemmt die Cholesterinsynthese in der Leber
Hochregulation der LDL-Rezeptoren
LDL-Cholesterin wird vermehrt aus dem Blut aufgenommen

2. Ezetimib (Cholesterin-Resorptionshemmer):

Blockiert den NPC1L1-Transporter im Dünndarm
Hemmt die Aufnahme von Cholesterin aus der Nahrung und der Galle
Die Leber kompensiert mit weiterer LDL-Rezeptor-Hochregulation
Synergistischer Effekt mit Statinen

Kombinierte Wirkung:

LDL-Senkung: 45–60 % (stärker als Simvastatin allein)
Triglyzeride: Senkung um 15–25 %
HDL-Cholesterin: Anstieg um 8–12 %

Klinischer Nutzen: Die IMPROVE-IT-Studie zeigte, dass Ezetimib/Simvastatin nach akutem Koronarsyndrom kardiovaskuläre Ereignisse signifikant stärker senkt als Simvastatin allein.

Für wen ist es geeignet?

Inegy® ist geeignet für:

Patienten, bei denen ein Statin allein das LDL-Ziel nicht erreicht
Primäre Hypercholesterinämie
Homozygote familiäre Hypercholesterinämie (als Zusatztherapie)
Homozygote Sitosterolämie (Phytosterolämie)

Besonders empfohlen bei:

Hochrisikopatienten, die das LDL-Ziel mit Statin allein nicht erreichen
Wenn hohe Statindosen schlecht vertragen werden (Muskelprobleme)
Nach akutem Koronarsyndrom (IMPROVE-IT)
Familiäre Hypercholesterinämie

Nicht geeignet:

Schwangerschaft und Stillzeit
Aktive Lebererkrankung
Gleichzeitige Einnahme starker CYP3A4-Hemmer (Simvastatin-Anteil)
Unverträglichkeit gegen Ezetimib oder Simvastatin

Verfügbare Dosierungen

Verfügbare Stärken (Ezetimib/Simvastatin):

10/10 mg
10/20 mg (Standarddosis)
10/40 mg (stärkere Senkung)
10/80 mg (nur Weiterführung, keine Neueinstellung – siehe Simvastatin)

Empfohlene Dosierung:

Start: 10/20 mg einmal täglich abends
Maximale Standarddosis: 10/40 mg einmal täglich

LDL-Senkung (ca.):

10/10 mg: ca. 45 %
10/20 mg: ca. 50 %
10/40 mg: ca. 55 %

Dosisanpassung:

Niereninsuffizienz (leicht bis mäßig): Keine Anpassung
Schwere Niereninsuffizienz: Vorsicht, > 10/20 mg nicht empfohlen
Leberinsuffizienz: Kontraindiziert bei aktiver Erkrankung

Einnahmehinweise

Einnahme:

Einmal täglich ABENDS einnehmen (Simvastatin-Anteil)
Unabhängig von Mahlzeiten
Tablette unzerkaut mit Wasser schlucken

Wichtige Hinweise:

Abendeinnahme ist wichtig wegen der kurzen Halbwertszeit von Simvastatin
Kein Grapefruitsaft in großen Mengen (Simvastatin-Wechselwirkung)
Erste Laborkontrolle nach 4–12 Wochen
Regelmäßige Überwachung: Leberwerte, Lipidprofil, CK
Bei Muskelschmerzen oder -schwäche: Sofort Arzt informieren

Bei vergessener Dosis: Nachholen, wenn es am selben Abend ist. Sonst nächsten Abend zur regulären Zeit.

Gallensäurebinder: Bei gleichzeitiger Einnahme von Colestyramin: Inegy® mindestens 2 Stunden vorher oder 4 Stunden danach einnehmen.

Gegenanzeigen

Inegy® darf nicht eingenommen werden bei:

Aktiver Lebererkrankung oder ungeklärter Transaminasenerhöhung
Schwangerschaft und Stillzeit
Überempfindlichkeit gegen Ezetimib oder Simvastatin
Gleichzeitiger Einnahme von: Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Proteasehemmern, Erythromycin, Clarithromycin, Gemfibrozil, Ciclosporin, Danazol

Vorsicht bei:

Hypothyreose
Niereninsuffizienz
Muskelerkrankungen
Hohem Alkoholkonsum
Asiatischer Abstammung
Gleichzeitiger Einnahme von Fibraten (außer Fenofibrat)
Gleichzeitiger Einnahme von Amiodaron, Verapamil, Diltiazem (Simvastatin max. 20 mg)

Schwangerschaft: Strikt kontraindiziert. Sichere Verhütung erforderlich.

Mögliche Nebenwirkungen

Häufig (1–10 %):

Kopfschmerzen
Myalgie (Muskelschmerzen)
Magen-Darm-Beschwerden (Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen)
Erhöhte Leberenzyme
Müdigkeit

Gelegentlich (0,1–1 %):

Schwindel
Hautausschlag
Juckreiz
Erhöhte CK-Werte
Erhöhte Blutzuckerwerte

Selten, aber ernst:

Myopathie, Rhabdomyolyse (Simvastatin-bedingt)
Hepatitis
Gallensteine (Ezetimib-bedingt, selten)
Pankreatitis
Angioödem

Hinweis zu Ezetimib: Ezetimib hat ein günstiges Nebenwirkungsprofil. Die meisten Nebenwirkungen stammen vom Simvastatin-Anteil. In seltenen Fällen kann Ezetimib allein Muskelschmerzen verursachen.

Wechselwirkungen

Die Wechselwirkungen betreffen hauptsächlich den Simvastatin-Anteil:

Kontraindiziert:

Starke CYP3A4-Hemmer (Itraconazol, Ketoconazol, HIV-Proteasehemmer, Erythromycin, Clarithromycin)
Gemfibrozil
Ciclosporin
Danazol

Dosisbegrenzung (Simvastatin-Anteil):

Amiodaron: Max. Inegy® 10/20 mg
Verapamil, Diltiazem: Max. Inegy® 10/20 mg
Amlodipin: Max. Inegy® 10/40 mg

Ezetimib-spezifisch:

Colestyramin: Reduziert Ezetimib-Aufnahme → zeitlichen Abstand einhalten
Fibraten (außer Fenofibrat): Vorsicht wegen Gallensteinerisiko
Ciclosporin: Erhöhte Ezetimib-Spiegel

Grapefruitsaft: Große Mengen meiden (CYP3A4-Hemmung → erhöhte Simvastatin-Spiegel).